制度检讨委员会(IRB)

1. 阅读全文 德优维尔IRB手册(PDF).
   根据政策和程序，本指引可在网站上定期更新 改变. 因此，网站的指导方针将比以往的指导方针更加与时俱进 因为IRB手册每年更新.
2. 完成强制性在线CITI培训(参见注册/登录下的说明) 培训). 当你完成后，确保在网上打印出/保存副本 竣工证书. 请注意，证书有效期为三年 自竣工之日起. 如果你的研究没有在这段时间内完成，你 是否需要再次完成教程.
    NIH教程不再活跃.
3. 在你回顾了IRB手册之后，你应该了解哪种类型的研究 你的提议是:豁免、加急或标准. 您需要提交以下内容 将填妥的表格和文件以电子方式发送给IRB委员会 (扫描并通过电子邮件发送给 irbhelp@bjtanlin.com). 请附上 研究题目 而且 电子邮件地址 在你的电子邮件提交正文. 
   • IRB复核申请(选择一份)
     • 标准(PDF)
     • 免除(PDF)
     • 加快(PDF)
       
   • 人类学科研究计划表格(PDF)
   • 任何证明文件
   • NIH结业证书
4. 资料使用协议(PDF). 数据使用协议(DUA)允许研究人员共享信息(即“有限使用协议”) 数据集”)与同事或与该研究无关的另一个人或实体 或者研究人员所在的机构. 共享的数据仅限于数据元素 对研究至关重要. 此外，必须有一个机构审查委员会(IRB) 如果研究人员或机构计划与收件人共享有限的数据集，则通知 (个人或实体)未在原始IRB申请中命名. 不需要DUA 如果接受者是试验的一部分并且包含在IRB授权中或 放弃授权批准试验.
5. 完成 研究结束表格 当你的研究结束时. IRB将记录研究结束，而你 会收到正式的结案信吗.
   如果你的学习不能在12个月内完成，你必须提交续展申请. 无变更的续签申请可以与豁免申请一起提交. 请 在申请表上的研究标题旁边的括号中注明“续展”. 发送 关闭表格或续期提交 irbhelp@bjtanlin.com.

IRB申请可随时提交. 至少给IRB留出两个月的时间 评审过程.

标准审查委员会每月开会一次. 请参阅会议日程安排 以及申请截止日期. 申请必须在指定的截止日期前收到 才能被考虑参加当月的会议.

IRB会议时间表2021

所有会议都在周三上午11点举行.

• PHS财务利益冲突政策(PDF)
• PHS FCOI披露表格(PDF)
• PHS研究员图表(PDF)

由于联邦监管机构的决定，已经有了重要的共同规则 IRB流程的变更. D 'Youville IRB与天主教创建了共享IRB 卫生系统. 因此，为了遵守联邦政府的规定而结盟 对于CHS，对D 'Youville IRB的一些更改立即生效. 这些变化 亦载于IRB手册第四章- IRB申请指引.’

共享的IRB是一个从属协议. 在我们这里，这意味着天主教健康 会接受迪尤维尔IRB的决定并让迪尤维尔负责 在D 'Youville或与D 'Youville的学生进行研究 作为实验对象. 迪尤维尔将接受CHS的决定并允许CHS 负责大部分研究都是在天主教进行的 健康或与患者、工作人员或CHS的医疗记录. 这使得研究人员 将项目提交一个IRB审批，并通知另一个IRB 已经获得批准，没有经过第二个IRB程序.

CHS强烈倾向于CITI培训而非NIH. 如果你的研究符合 CHS IRB，当您的NIH证书到期时，请更换为CITI培训.

请代表IRB与全体教职员工分享这一重要信息 学生研究人员尽快. 由于联邦监管机构的决定， IRB的共同规则发生了重大变化
过程. 此外，在过去的七个月里，DYC IRB一直在创建共享 IRB与天主教卫生系统. 因此，为了遵守联邦 并与CHS保持一致，对
DYC IRB立即生效. 除了这份备忘录之外，还发布了更改 ，并载于IRB手册第四章- IRB申请指引下.’

与天主教卫生部共享IRB

共享的IRB是一个从属协议. 在我们的例子中，这意味着CHS将接受 DYC IRB的决定，并允许DYC负责研究 项目正在DYC进行或与DYC学生一起进行
主题. 并且，DYC将接受CHS的决定，并允许CHS负责 用于在CHS或与患者、工作人员进行的研究， 或CHS的医疗记录. 这使得研究人员可以向其中一个提交项目 在收到批准后，将通知其他IRB 而不需要经过第二个IRB程序.
CHS要求CITI培训高于NIH. 如果你的研究符合 CHS IRB, NIH证书到期后请更换为CITI培训证书. 看到 的IRB网站，并按“注册/登入培训”浏览课程选择指引 并创建登录和访问课程. CITI培训三年后到期 并且可以更新.
如果向CHS IRB提交，请转到此链接创建IRBNet登录，然后 服从于 IRBNet.org

http://www.chsbuffalo.org/for-physicians/resources/boards/institutional-review-board

如欲了解更多信息，请与CHS的IRB主任Katy DeWitt联系(kdewitt@chsbuffalo.org).

常见规则变更
IRB完全批准进行研究的期限为一年. 开始日期就是日期 在完全批准信上. 的
年度随访/截止日期将在完全批准信上注明 是12个月后开始吗
日期.
* IRB希望收到来自校长的研究结束表或续展提交 调查员每
12个月或研究结束时，以先到者为准. 不会有任何改变 在批准的
12个月的程序. 在极少的情况下，需要进行微小的修改， 调查员(年代)
应将DYC抬头的说明信寄至 艾琳Bellavia (bellavie@bjtanlin.com).
查看IRB网页以获取可填写的研究结束表. 如果研究需要的话 12个月后更新，
不作任何更改的续期重新提交可以与豁免申请一起提交. 如果提交
续签，请在申请表上的研究标题旁边的括号中注明“续签” form. 发送
申请终止表格或续期表格重新提交给艾琳·贝拉维亚(bellavie@bjtanlin.com). 在收到研究结束后
表格，IRB将记录研究结束. 然后，首席研究员将收到 正式结束
IRB的信. 如果IRB在此之前没有收到首席研究员的消息 注明的过期日期
在信中，研究将被终止，并将发出结束信.
研究过程中发生的任何不良事件或事故必须立即处理 向IRB报告. 报告
电邮至 艾琳·贝拉维亚(bellavie@bjtanlin.com).
*如果适用，DYC IRB将报告研究结束、终止或不良事件 或者是研究上的失误
CHS IRB，反之亦然.
•IRB手册中的知情同意书已更新. 一定要用这个 更新通知
只同意.
当提交IRB申请时，申请人应包括他们的研究标题和 电子邮件地址
邮件正文.
如果您有任何问题，请联系艾琳·贝拉维亚(bellavie@bjtanlin.com).